日前,小編獲悉,歐洲化學品管理局(以下簡稱ECHA)擬向歐盟委員會申請將紫外線吸收劑、1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)等7種物質納入REACH授權清單。7種物質具體情況如下:
這幾類物質廣泛用于肥皂、涂料、清潔劑、塑料產品、粘合劑、PVC及密封劑等。ECHA認為這些物質存在生殖毒性、高持久性、生物累積性等風險。有關人士指出,列入授權物質清單意味著這些物質不得進入歐盟市場,除非有特定用途并經過歐盟長期的審核方能獲得許可。
為此,提醒相關企業,要加強對REACH法規的學習和跟蹤,及時獲取REACH法規更新信息;明確自身產品的原輔料成分,做好SVHC和附件XⅦ限制物質篩查,確保所有化學成分符合法規要求;必要時選擇專業的第三方檢測機構對出口產品進行限制物質檢測,以免造成不必要的損失。
另,2017年6月1日起,歐盟化學品管理局(ECHA)將停止受理新提交的REACH(歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱)預注冊,企業向歐盟市場投放未經預注冊的化學品,只能直接完成手續繁雜、費用高昂的正式注冊。因此在2017年5月31日前,是企業可以進行預注冊的寶貴時機,2018年5月31日是預注冊號使用的最后截止期,該日期后預注冊號將全部失效,以后企業產品進入歐盟市場必須完成正式注冊。
據介紹,REACH注冊主要分為預注冊和正式注冊,與正式注冊相比,預注冊周期短、費用低、使用效果和正式注冊并無不同,極大地降低了企業應對法規的成本。在難以把握歐盟國際市場前景的情況下,預注冊是企業進入歐盟市場的先期選擇。
關于ECHA:
ECHA,全稱是歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency),該機構是所有化學品注冊的中央管理機構,負責運行管理中央數據庫,審查注冊文檔資料是否完整符合要求,協調評估過程。作出是否要求進一步提供信息和數據的決定,向歐盟委員會建議應重點關注的物質對象,并聯系處理有關許可的事務,下設若干技術咨詢委員會。歐盟委員會負責監管歐洲化學品管理局,對各成員國在評估意見不一致時作出決定,同樣對許可和限制事務作出決定。
ECHA的4部法規
2.1 REACH 化學品的注冊、評估、授權和限制
REACH是歐盟法規,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。(相關閱讀:REACH法規常見問題的問與答)
是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規,它直接或間接的影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。而REACH法規中的SVHC清單、授權物質清單和消費品中有害物質限制清單的不斷更新更是體現了日益嚴格的歐盟化學品監管體制。法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。
2 CLP 歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規
歐盟CLP法規是與聯合國的化學品分類與標簽全球協調制度(GHS)一脈相承,同時與歐盟REACH法規相輔相成的一部法規。它針對歐盟化學品分類,標簽,包裝的最終文本,也是歐盟執行聯合國化學品分類及標記全球協調制度(GHS)有關化學品的分類和標簽規定的組成部分。它對REACH法規起到了鞏固作用,為歐洲化學品管理署(ECHA)維護的注冊物質的分類和標簽數據庫的建立提供了相應規則。2010年12月1日起實施。
3 BPR 歐盟生物殺滅產品法規
歐盟生物殺滅產品法規(EU)No 528/2012(BPR,Biocidal Products Regulation)于2012年7月17日生效,并于2013年9月1日起正式實施,取代生物殺滅劑指令98/8/EC(BPD,Biocidal Products Directive)對歐盟市場的生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。BPR法規整合了歐盟境內現存的對生物殺滅產品使用和投放市場的規則,并提出了“聯盟授權”的概念(聯盟授權允許通過該授權的生物殺滅產品直接投放整個歐盟市場,不需要進行國家授權后再通過相互認可)。
4 PIC 歐盟事先知情權法規
PIC法規是鹿特丹公約在歐盟范圍內的具體實施,規范了歐盟和第三國之間進出口有害化學品的行為,規定歐盟境內特定的有害化學品必須履行出口通報的義務。由于中國已是鹿特丹公約的締約國,因此PIC法規的實施對中國企業的影響較小。2014年3月1日,PIC(Regulation(EU)649/2012)正式生效。
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