水凝膠貼屬于透皮吸收藥物制劑。由于存在藥物分子突破皮膚屏障的技術(shù)瓶頸,透皮吸收制劑在國際和國內(nèi)制藥行業(yè)中屬于發(fā)展相對較落后的領(lǐng)域。目前批準上市的可透皮吸收的化合物僅有20多種,西藥透皮吸收藥物的發(fā)展面臨瓶頸。傳統(tǒng)中藥外用藥物劑型落后,高溫工藝導致植物功效成分破壞,以及傳統(tǒng)橡膠膏貼劑載藥量小等限制因素,導致中藥外用藥在數(shù)十年過程中原地踏步。中藥水凝膠貼劑采用常溫工藝,載藥量是傳統(tǒng)橡膠膏劑的10-20倍,作為理想的植物成分藥物載體,水凝膠貼將可能成為中藥透皮吸收制劑發(fā)展的一個革命性的里程碑,并在未來全球透皮吸收藥物領(lǐng)域的發(fā)展中逐步凸顯其重要的應用價值。
一、國外水凝膠貼發(fā)展概況
水凝膠貼于1980年代在日本起步,日韓制藥公司均有水凝膠貼生產(chǎn),產(chǎn)品在全球銷售。拜耳、強生等公司也有水凝膠貼產(chǎn)品,多委托日韓制造。國外水凝膠貼均為化學藥物水凝膠貼,且鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品占98%。全球水凝膠貼年產(chǎn)銷量約為80-100億貼。
日本帝國制藥是最大的水凝膠貼生產(chǎn)廠家,其年產(chǎn)水凝膠貼數(shù)量高達12-20億貼(連接起來可繞地球4周),日本久光(年產(chǎn)9億貼)、急救藥品(年產(chǎn)6億貼)、韓國第一制藥、臺灣得生等均為規(guī)模化的水凝膠貼生產(chǎn)商。
圖1-1 995-2013年日本水凝膠貼銷售量統(tǒng)計
從上圖可以看出,日本國內(nèi)平均年銷售水凝膠貼20億貼。
圖1-2 日韓臺地區(qū)的水凝膠貼的人均年消費量
上圖顯示日韓臺地區(qū)人均年消費水凝膠貼16-24貼,中國目前的橡膠膏人均年消費量7.7貼,僅達到國外水凝膠貼三分之一,中國消費者潛在的貼劑需求被橡膠膏等傳統(tǒng)貼劑產(chǎn)品的刺激性、過敏性和療效不足所抑制。由此可以看出,中國消費者疼痛治療和緩解的外用貼劑需求遠未被滿足,是一個有待挖掘的巨大市場。
二、中國貼劑藥物市場及藥物水凝膠貼的替代潛力
中國貼劑市場幾乎90%以上是中藥橡膠膏貼劑,諸如云南白藥膏、羚銳貼膏、桂林天和等著名的貼劑品牌多為中藥橡膠膏制劑。中國鎮(zhèn)痛類貼劑年產(chǎn)銷量為100億貼,銷售額為100億元,平均每貼不足1元。國內(nèi)貼劑的市場集中度較低(其中羚銳年產(chǎn)橡膠膏10億貼,銷售額僅有5.6億元)。以替代目前鎮(zhèn)痛類橡膠膏30%市場計,每年30億貼水凝膠貼將可創(chuàng)造300-450億元的市場價值。另一方面,以日韓臺人均消費鎮(zhèn)痛水凝膠貼劑同比計算,中國鎮(zhèn)痛貼劑市場至少還存在3倍量的提升空間,即年銷量可高達300-450億貼,作為理想的升級替代劑型,國內(nèi)水凝膠貼的潛在的市場總規(guī)模將可超過千億元量級,發(fā)展?jié)摿κ挚捎^,中國將成為全球最大的水凝膠貼劑藥物市場。
與國外市場化學藥水凝膠貼明顯區(qū)分的是,未來中國的中藥水凝膠貼劑將成為市場主流,中藥水凝膠貼劑將成為中國中藥現(xiàn)代化的里程碑標志。
三、天然植物水凝膠貼健康產(chǎn)品
水凝膠貼作為植物成分的優(yōu)良載體,其在非藥品類的健康消費品市場蘊含著巨大的潛力。東方綠原公司首創(chuàng)系列化的“外用貼敷類功效型健康產(chǎn)品”,開發(fā)上市了功效顯著的水凝膠貼健康產(chǎn)品系列,該系列產(chǎn)品將藥物技術(shù)應用于消費品領(lǐng)域,基于藥品-消費品跨界優(yōu)勢,針對中國億萬人群的亞健康煩惱,以其立竿見影的顯著效果和外用貼敷使用的安全感,而顯著區(qū)分于傳統(tǒng)的口服保健產(chǎn)品。
意義深遠的是,該類差異化的產(chǎn)品作為健康產(chǎn)品全新品類,將開啟一個新的藍海市場,其發(fā)展速度和空間將可超越水凝膠貼藥品,從而創(chuàng)新一個規(guī)模化的、全球化的健康產(chǎn)品市場。
美國每年在健康領(lǐng)域的消費占GDP的15%,加拿大、日本的健康產(chǎn)值占10%左右,中國健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值怒氣按只占到GDP的5%~6%,健康產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展空間。中國人的健康意識逐步覺醒,健康消費理念已逐漸成形,隨著中國人均GDP超過6000美元以及消費觀念的轉(zhuǎn)變和升級,健康產(chǎn)業(yè)市場正進入快速成長期,正在掀起新一輪的健康養(yǎng)生熱潮,預期2015年中國營養(yǎng)與保健產(chǎn)品產(chǎn)值將達到1萬億元,且將以年均增長20%的速度持續(xù)增長,健康產(chǎn)業(yè)市場將超越美國成為全球第一規(guī)模的市場。
作為健康產(chǎn)品市場主流的功效型健康產(chǎn)品一直被各種口服保健品獨占,外用的功效型保健產(chǎn)品極其罕見。口服保健品的功效需要長時間服用后顯現(xiàn),且很多產(chǎn)品消費者無法確切感知功效。另一方面,由于保健品行業(yè)誠信機制的缺失,中國年輕消費群體通常對商家的宣傳不予信任,對口服保健品的安全性和有效性疑慮重重,持敬而遠之的態(tài)度。全新的功效型水凝膠貼健康產(chǎn)品采用外用貼敷形式,避免口服,其安全性和立竿見影的效果在保健類健康產(chǎn)品領(lǐng)域具有顯著的相對優(yōu)勢,可以期待其成為健康產(chǎn)品領(lǐng)域的全新黑馬脫穎未出。
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