說起聚氯乙烯這種材料,或許大家會覺得有些許陌生,但是提到醫院用到的輸液管,應當是人人皆知的,而聚氯乙烯(PVC)恰恰就是導管或者醫藥袋等醫藥耗材的主要原料之一,但其實這種原料在世界上的很多國家已經銷聲匿跡。研究表明,PVC當中使用的DEHP增塑劑及其水解后形成的MEHP對肝臟等臟器有毒,對嬰兒和婦女的危害尤為突出。如此說來,PVC退出人類舞臺已無可避免,又有哪種新材料能夠接過歷史的重任,成為醫療耗材行業新一代的”領軍人物“呢?首先讓小編帶大家來了解一下醫用材料的”門檻“究竟有多高?醫用材料要與人體組織、血液、體液等接觸,有的甚至永久性植入體內。因此,這類材料必須具有優良的生物體可替代性(力學性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。不知道以上種種的特性是否讓聰明的你聯想到了什么呢?
是的,我們的熱塑性彈性體似乎就是應運而生的,讓率捷咨詢的我們一起來回顧一下它的特點吧!(1)在化學上是惰性的,不會因與體液接觸而發生反應; (2)對人體組織不會引起炎癥和異物反應; (3)不會致癌; (4)不會發生變態反應性的過敏反應; (5)具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血; (6)長期植入體內,也不會喪失拉伸強度和彈性等物理機械性能;(7)能經受必要的消毒措施而不變形; (8)易于加工成所需要的、復雜的形狀。
毫不夸張的說,TPU是PVC最佳的替代材料。相對于PVC的關鍵優勢之一是它不需要通過增塑劑來獲得柔韌性,因此不存在鄰苯二甲酸酯從醫療器械遷移到藥液或人體的風險。實際上,TPU在人體內使用時會變軟,這種插入人體前具有足夠硬度,而進入人體后變得柔韌的特性可確保患者感覺舒適。此外,率捷咨詢認為TPU易于焚化,不會釋放出腐蝕性物質以及焚燒PVC時會產生的其他危險化學物質。TPU不需要專用設備加工或處理,可方便地使用各種方法進行消毒,如射線消毒、環氧乙烷消毒。
目前聚氨酯彈性體主要是應用于高附加值精密介入導管的開發,如:留置針套管、中心靜脈導管、外周置入中心靜脈導管、電生理導管、造影導管、擴張球囊導管、微導管等。在歐美發達國家,醫用聚氨酯彈性體材料早已商業化而且新材料、新用途仍在持續開發中,而在國內,這一市場還未被真正開發,很多產品一直靠進口,這方面的研究進展也與國外差距甚大,根據率捷咨詢的研究數據所得目前國內對TPU的需求量每年將以20%的速度持續增長。
隨著人們對環境、安全因素的關注的加大以及醫學研究的不斷深入,世界各地的醫療器械制造廠商逐漸開始擺脫對PVC的依賴。聚氨酯彈性體作為一種替代PVC材料,以其優異的生物相容性、穩定性、物理力學性以及加工性能必將在醫學領域”大展拳腳“,讓我們拭目以待吧!
今年三月十一日即將在深圳召開的2016彈性體應用趨勢論壇將主要聚焦在可穿戴設備、醫療、鞋材領域,報名的綠色通道已經開通,期待與各位共同探討彈性體的最新應用趨勢。
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