路博潤(rùn)公司(Lubrizol Corp.)在6月10日舉行的美國(guó)紐約設(shè)計(jì)制造展暨會(huì)議上推出了一種具有阻燃屬性的醫(yī)療級(jí)熱塑性聚氨酯,以及一種可用于植入式控釋給藥的新型藥用輔料。
路博潤(rùn)生命科學(xué)聚合物的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)總監(jiān)Robert Miller說(shuō),這種阻燃TPU將被作為這家總部位于美國(guó)俄亥俄州Wickliffe的公司的Tecothane產(chǎn)品線的一員,將提供五種不同的等級(jí),為滿足醫(yī)療應(yīng)用的嚴(yán)苛要求而設(shè)計(jì),滿足ISO 10993-5測(cè)試細(xì)胞毒性要求和滅菌要求,同時(shí)提高了患者的舒適度。
Miller說(shuō),這種新型TPU提供啞光版,可采用注塑或擠出加工,且已得到了加工企業(yè)的好評(píng),“特別是在觸感上不會(huì)發(fā)粘。沒(méi)有PVC能做到這一點(diǎn)。”
該公司還向醫(yī)療器械生產(chǎn)商推出了Pathway,這是一種新的藥用輔料,可用于植入式控釋給藥裝置的TPU產(chǎn)品。路博潤(rùn)生命科學(xué)聚合物全球市場(chǎng)經(jīng)理全球市場(chǎng)經(jīng)理Joey Glassco說(shuō),路博潤(rùn)于今年早些時(shí)候在馬薩諸塞州威爾明頓的工廠中實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)質(zhì)量體系,這是該公司首次在醫(yī)用級(jí)熱塑性聚氨酯以外推出藥用級(jí)熱塑性聚氨酯。
Glassco說(shuō),藥物可通過(guò)混合、熔融加工熱穩(wěn)定藥物加載到TPU裝置中,并通過(guò)注塑或擠出或?qū)⒕酆衔锶芙獾郊嫒莸娜軇┲校啾裙枘z或乙基醋酸乙烯(EVA)這類競(jìng)爭(zhēng)材料具有更好的加工多用性。因此能讓醫(yī)療器械更好地適用于皮下給藥系統(tǒng),比如可以實(shí)現(xiàn)鴉片的30-90天連續(xù)給藥,幫助第三世界國(guó)家的癌癥患者緩解疼痛,或用于各種陰道環(huán)實(shí)現(xiàn)避孕,或其他藥物,包括替諾福韋,這是一種對(duì)抗HIV有效的抗微生物藥。
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